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生物可吸收鎂合金加壓螺釘獲批上市

2025-06-28 09:01:25  |  來(lái) 源:人民網(wǎng)  點(diǎn)擊:

人民網(wǎng)北京6月27日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了德國(guó)新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品為加壓螺釘,由鎂基合金MgYREZr制成,產(chǎn)品無(wú)表面處理。該加壓螺釘材料的生物力學(xué)性能與人體骨骼相近,會(huì)在體內(nèi)逐漸降解、吸收和代謝,被內(nèi)源性新生組織所取代。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。


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